中华人民共和国农业部公告第2025号,批准3家兽药

5年

生产许可证:2018年11月24日

GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日

中华人民共和国农业部公告

沧州市正欣源兽药有限公司

附件:兽药GMP及生产许可证目录

5年

生产许可证:2018年11月24日

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环宇路13号

复验/改扩建

兽药GMP证字153号

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌小容量注射剂、冻干粉针剂/非最终灭菌大容量注射剂、消毒剂、消毒剂、无菌原料药(头孢噻呋钠、氨苄西林钠)、乳房注入剂/子宫注入剂

吉林正业生物制品有限责任公司

细菌灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、诊断制品生产线

附件

根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准运城金林生物科技有限公司等3家兽药生产企业为兽药GMP企业,广州粤丰动物保健有限公司等10家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》。

山西力诺赛科兽药有限公司

河南济福生物科技有限公司

兽药

GMP证书:2016年1月27日

北京立时达药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂

细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、诊断制品生产线

生产许可证:2013年5月27日—2018年5月26日

5年

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、消毒剂/杀虫剂、消毒剂/杀虫剂

兽药GMP证字137号

最终灭菌小容量注射剂,最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、片剂,颗粒剂/粉剂,预混剂、散剂、消毒剂

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂

粉剂/预混剂

5年

粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂、消毒剂

散剂、粉剂顾混剂

(未按规定时限申请换发)

兽药生产证字01054号

猪瘟活疫苗

河北省沧州市中捷农场三分场

生产许可证:2013年5月27日—2018年5月26日

5年

山东启宏生物科技有限公司

兽药GMP及生产许可证目录

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂

兽药GMP证字149号

山东省济南市工业北路243号

改扩建

生产许可证:2017年1月11日

名称

兽药

GMP证书:2017年9月28日

改扩建,增加:颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂

口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

北京市怀柔区杨宋镇凤翔一园23号

广州粤丰动物保健有限公司

兽药生产证字04095号

兽药GMP证字12号

广东广昌动物保健品有限公司

生产许可证:2018年11月24日

GMP证书:2009年7月7日—2014年7月6日

新建

GMP证书:2018年11月24日

兔病毒性出血症灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线

复验

生产地址

复验

细胞毒活疫苗、组织毒活疫苗

贵港市港北区根竹乡共青路1号

齐鲁动物保健品有限公司

5年

兽药生产证字14002号

兽药生产证字19073号

兽药

原址改扩建,复验:增加颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂和口服溶液剂的含中药提取

兽药生产证字19097号

粉剂、非氯消毒剂

兽药生产证字04094号

北京市朝阳区双桥中路

兽药

GMP证书:2018年11月24日

生产许可证号

5年

生产范围

中牧实业股份有限公司北京华罗饲料添加剂厂

5年

原址改扩建,复验:增加口服溶液剂和消毒剂

兽药生产证字01005号

特此公告

大连锦绣生物工程有限公司

GMP证书:2013年5月27日—2018年5月26日

证书编号

有效期至

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂/杀虫剂、非氯消毒剂

状态

大连花园口经济区万寿路3号

GMP证书:2013年5月27日—2018年5月26日

GMP证字24l号

迁址

GMP证书:2010年6月18日—2015年6月17日

粉针剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、颗粒剂、非氯消毒剂

改扩建,复验:增加乳房注入剂

上海洪菲生物技术有限公司

企业名称

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量静脉注射剂、子宫注入剂/乳房注入剂、非氯消毒剂

复验

原址改扩建,复验:增加最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、杀虫剂、杀虫剂

生产许可证:2013年5月27日—2018年5月26日

有效期

生产许可证:2018年11月24日

兽药GMP证字195号

附件:兽药GMP合格企业名录

GMP证书:2018年11月24日

生产许可证:2013年5月27日—2018年5月26日

GMP证字247号

细菌灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、兔病毒性出血症灭活疫苗、细菌活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗生产线

山东省济南市工业北路243号

粉剂、非氯消毒剂/杀虫剂

武汉科前动物生物制品有限责任公司

北京森康生物技术开发有限公司

检查验收范围

附件

广州市大地动物药业有限公司

改扩建

芮城县金馥康生物药业有限公司

广州市花都区花东镇花都大道杨荷工业园37号

GMP证字242号

垣曲县西峰山工业园区

粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂

复验

山东省滨州市中海西路719号

复验

1311

2013年11月25日

生产许可证:2010年11月8日—2015年11月7日

郑州德中弘晟生物制药有限公司

江西省进贤县工业园区燕曹路4号

兽药GMP证字83号

二〇〇九年十二月十八日

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、杀虫剂

河南省原阳县官厂乡柳园路1号

w88优德,粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂

兽药GMP证字580号

兽药GMP证字334号

GMP证字238号

GMP证书:2016年11月7日

GMP证书:2013年5月27日—2018年5月26日

GMP证字243号

附件:兽药GMP及生产许可证目录

广州白云区钟落潭镇五龙岗村盘龙约砖毯工业区2号

GMP证字246号

生产许可证:2018年11月24日

诊断制品生产线

5年

山东省昌乐县城南工业园

山东省济南市历城区董家镇849号

复验

兽药GMP证字315号

改扩建:增加细胞毒灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线

兽药

兽药生产证字15338号

复验

GMP证字244号

湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新二路419号

生产许可证:2013年5月27日—2018年5月26日

GMP证字248号

GMP证书:2018年11月24日

GMP证书:2013年5月27日—2018年5月26日

GMP证字245号

兽药生产证字15222号

农业部

乾元浩生物股份有限公司

生产许可证:2018年11月24日

GMP证书号

兽药

生产许可证:2016年4月25日

兽药生产证字01062号

5年

异地扩建:增加细菌灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线和诊断制品生产线

新郑市薛店工业开发区豫权街

兽药

GMP证书:2018年11月24日

生产地址

粉剂/散剂/预混剂

山西省芮城县大禹西街79号

2013年5月27日

5年

复验

新建

复验/改扩建

兽药GMP证字150号

兽药GMP证字77号

重庆市中亚动物药业有限公司

兽药GMP证字154号

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂

石家庄市天元药业有限公司

贵港市富民兽药有限公司

GMP证书:2013年5月27日—2018年5月26日

GMP证字250号

生产许可证:2018年11月24日

细胞毒活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、组织毒活疫苗生产线、组织毒灭活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗生产线

兽药

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂

新乡市百医百顺动物药业有限公司

复验/改扩建

生产许可证号

广州南方动物保健药厂

复验

原址改扩建:增加最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、颗粒剂、非氯消毒剂

备注

GMP证字249号

齐河龙昌药业有限公司

复验

兽药

GMP证书:2018年11月24日

有效期

河南省华夏牧业有限公司

生产许可证:2017年9月28日

兽药生产证字16273号

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂/杀虫剂、非氯消毒剂/杀虫剂

原址改扩建:增加细菌活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗生产线

兽药生产证字16146号

附件:

GMP证书号

企业

郑州广牧动物药品有限公司

兽药生产证字03045号

生产范围

兽药

GMP证书:2018年11月24日

根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,北京森康生物技术开发有限公司等8家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。

5年

兽药GMP及生产许可证目录

兽药GMP证字85号

北京科尔兴药业有限公司

重建

生产许可证:2013年5月27日—2018年5月26日

GMP证字239号

兽药GMP证字56号

兽药GMP证字84号

5年

山东省齐河县宣章工业园

生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日

复验

兽药GMP证字155号

兽药生产证字15025号

GMP证字240号

GMP证书:2018年11月24日

GMP证书:2013年5月27日—2018年5月26日

兽药GMP合格企业目录

太原市斯派德动物药业有限公司

兽药GMP证字82号

企业名称

特此公告。

特此公告。

兽药

兽药生产证字17004号

复验

兽药GMP证字151号

兽药

太原市阳曲县大盂镇棘针沟村正街18号

兽药

新建

运城金林生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂

辽宁省凤城市动物药品厂

根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,贵港市富民兽药有限公司等11家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

兽药生产证字04075号

复验

兽药生产证字06063号

兽药GMP证字152号

兽药生产证字20066号

江西鸿图动物药业有限公司

农业部

生产许可证:2018年11月24日

武汉市洪山区狮子山街1号

备注

消毒剂/杀虫剂、消毒剂/杀虫剂

兽药GMP证字156号

新建

兽药生产证字15010号

山东华宏生物工程有限公司

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