中国农业总部布告第39玖八号,中国农业总局公告

中华人民共和国农业部公告

附件w88优德,1

批准宁波第二激素厂申报的氯前列醇钠注射液变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准无锡正大畜禽有限公司等2家单位联合申报的黄芩解毒散为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。批准浙江升华拜克生物股份有限公司申请的硫酸黏菌素预混剂变更注册,并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。

附件:1.新兽药注册目录

新兽药注册目录

附件:

新兽药注册目录

3.说明书和标签

二〇〇九年十一月二十七日

1.批准青岛康地恩动物药业有限公司等7家单位申报的磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶溶液等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

3.标签和说明书

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶溶液

青岛康地恩动物药业有限公司、青岛康地恩药业股份有限公司、潍坊大成生物工程有限公司、潍坊诺达药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司、山西康地恩恒远药业有限公司

四类

新兽药证字33号

注册

米尔贝肟

浙江海正药业股份有限公司

二类

新兽药证字34号

注册

米尔贝肟片

浙江海正药业股份有限公司

二类

新兽药证字35号

注册

黄芪多糖粉

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森生物科技有限公司

三类

新兽药证字05号

变更注册:增加靶动物

亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂

浦城绿康生化股份有限公司

五类

新兽药证字03号

变更注册:增加适应症内容,修订用法与用量

狂犬病灭活疫苗

唐山怡安生物工程有限公司、北京科兴生物制品有限公司、中国农业大学

三类

新兽药证字42号

变更注册:增加“2头份/瓶”和“5头份/瓶”的包装规格

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、中牧实业股份有限公司、武汉中博生物股份有限公司

三类

新兽药证字16号

变更注册:增加50ml/瓶的规格和50ml/瓶×1瓶/盒的包装

副猪嗜血杆菌病灭活疫苗

华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、中牧实业股份有限公司

二类

新兽药证字20号

变更注册:增加50ml/瓶的规格和50ml/瓶×1瓶/盒的包装

猪传染性胸膜肺炎三价灭活疫苗

华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、中牧实业股份有限公司

三类

新兽药证字68号

变更注册:增加50ml/瓶的规格和50ml/瓶×1瓶/盒的包装

2013年10月14日

第1295号

特此公告。

附件1

2.质量标准

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,公告如下。

农业部

特此公告

3.说明书和标签

2.质量标准

附件:1.新兽药注册目录

3.批准北京生泰尔生物科技有限公司等2家公司申报的黄芪多糖粉变更注册,并对其新增靶动物用途设立3年监测期,现发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

附件:1.新兽药注册目录

新兽药注册目录

农业部

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京市农林科学院畜牧兽医研究所申报的鸡传染性支气管炎病毒血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

新兽药名称

研制单位

类别

证书号

备注

黄芩解毒散

无锡正大畜禽有限公司南京知新医药研发有限公司

三类

新兽药证字35

注册

硫酸黏菌素预混剂

浙江升华拜克生物股份有限公司

三类

农牧字

20号

变更注册:在原1O%含量规格基础上,增加20%含量规格。

2013年9月30日

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

鸡传染性支气管炎病毒血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清

北京市农林科学院畜牧兽医研究所

二类

新兽药证字36号

注册

氯前列醇钠注射液

宁波第二激素厂

三类

新兽药证字15号

变更注册:增加规格10ml:0.5mg

2.批准浦城绿康生化股份有限公司等8家公司申报的亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂等5种兽药产品变更注册,并发布亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

2.质量标准

本文由www.w88.com发布于w88优德,转载请注明出处:中国农业总部布告第39玖八号,中国农业总局公告

您可能还会对下面的文章感兴趣: